Diacereína para la osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó la eficacia de diacereína (bloqueador de interleucina-1β) frente a placebo en 262 pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática y derrame-sinovitis confirmado por resonancia magnética. Tras 24 semanas, la diacereína no demostró superioridad sobre el placebo en la reducción del dolor de rodilla (diferencia entre grupos: -1.3 mm en escala visual analógica; IC 95%: -9.8 a 7.3), con una tasa de finalización del 88.2%. Los eventos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con diacereína (41.7% vs 25.4%), principalmente diarrea (38.6% vs 22.3%).

Puntos clave

• La diacereína (50 mg dos veces al día) no fue superior al placebo para reducir el dolor de rodilla en pacientes con osteoartritis y fenotipo inflamatorio (derrame-sinovitis) a las 24 semanas
• La reducción del dolor fue similar en ambos grupos: -19.9 mm con diacereína vs -18.6 mm con placebo (diferencia: -1.3 mm; IC 95%: -9.8 a 7.3)
• Los efectos adversos gastrointestinales, especialmente la diarrea, fueron significativamente más frecuentes con diacereína (38.6%) que con placebo (22.3%)
• Los resultados no respaldan el uso de diacereína para el tratamiento del dolor en esta población con osteoartritis de rodilla e inflamación