Efecto del baxdrostat sobre la presión arterial ambulatoria en pacientes con hipertensión resistente (Bax24): ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Resumen

En este ensayo fase 3 (Bax24), 217 pacientes con hipertensión resistente (PAS sentada ≥140 y <170 mmHg pese a ≥3 antihipertensivos incluyendo diurético) fueron aleatorizados a baxdrostat 2 mg/día o placebo durante 12 semanas. Baxdrostat redujo la PAS ambulatoria de 24 h en -16.6 mmHg frente a -2.6 mmHg con placebo, con una diferencia corregida por placebo de -14.0 mmHg (IC 95%: -17.2 a -10.8; p<0.0001). Estos resultados respaldan la inhibición selectiva de la aldosterona sintasa como estrategia terapéutica prometedora para la hipertensión de difícil control.

Puntos clave

• Baxdrostat 2 mg/día logró una reducción de la PAS ambulatoria de 24 h de -14.0 mmHg superior a placebo (IC 95%: -17.2 a -10.8; p<0.0001) a las 12 semanas
• Los eventos adversos fueron moderadamente más frecuentes con baxdrostat (52%) que con placebo (37%); la hiperpotasemia >6 mmol/L ocurrió en el 3% de los pacientes tratados con baxdrostat
• El estudio confirma que la inhibición selectiva de la aldosterona sintasa (CYP11B2) es una diana terapéutica eficaz en hipertensión resistente, abordando la desregulación de aldosterona como mecanismo fisiopatológico clave
• Se incluyeron 217 pacientes de 79 centros en 22 países, con mediana de edad de 60.0 años y predominio masculino (65%)