Asundexián para la prevención secundaria del ictus

Resumen

En este ensayo clínico fase 3 (OCEANIC-STROKE) se asignaron aleatoriamente 12,327 pacientes con ictus isquémico no cardioembólico o AIT de alto riesgo a recibir asundexián 50 mg al día o placebo, añadido a terapia antiplaquetaria. La incidencia de ictus isquémico fue menor con asundexián (6.2% vs. 8.4%; HR 0.74; IC 95%: 0.65-0.84; p<0.001), sin aumento significativo de hemorragia mayor (1.9% vs. 1.7%; HR 1.10; IC 95%: 0.85-1.44). Estos resultados posicionan al inhibidor del factor XIa como una estrategia prometedora para la prevención secundaria del ictus.

Puntos clave

• Asundexián 50 mg al día redujo el riesgo de ictus isquémico recurrente en un 26% frente a placebo (HR 0.74; IC 95%: 0.65-0.84; p<0.001)
• El compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus también fue menor en el grupo de asundexián
• No se observó un incremento significativo en hemorragia mayor (1.9% vs. 1.7%) ni en eventos adversos graves (19.2% vs. 19.5%)
• El beneficio se obtuvo al añadirse a la terapia antiplaquetaria simple o dual estándar en pacientes con ictus no cardioembólico o AIT de alto riesgo