Resumen

Estudio multicéntrico de casos y controles de base comunitaria en 9 hospitales pediátricos terciarios de Andalucía (España) con 1375 lactantes (275 casos y 1100 controles) nacidos entre abril de 2023 y marzo de 2024. La administración de nirsevimab durante la primera temporada de virus sincitial respiratorio (VSR) 2023-2024 se asoció con una reducción absoluta del riesgo (RAR) del 17.0% (IC 95%: 3.2%-30.8%) en las hospitalizaciones por infección del tracto respiratorio inferior (ITRI) durante la temporada 2024-2025, con efectos mayores en casos con VSR positivo (RAR = 25.4%; IC 95%: 4.9%-45.8%) y en lactantes con antecedente de uso de inhalador (RAR = 27.7%; IC 95%: 6.4%-48.9%). El hallazgo sugiere un beneficio protector que se extiende más allá de la temporada de administración, con posibles implicaciones para futuros análisis de costo-efectividad.

Puntos clave

  • El nirsevimab administrado en la primera temporada de VSR (2023-2024) redujo las hospitalizaciones por ITRI en la segunda temporada de vida (2024-2025), con una RAR del 17.0% (IC 95%: 3.2%-30.8%) en el modelo doblemente robusto AIPW.
  • El efecto protector fue más marcado en los casos con VSR positivo (RAR = 25.4%; IC 95%: 4.9%-45.8%) y en lactantes con antecedente de uso de inhalador (RAR = 27.7%; IC 95%: 6.4%-48.9%).
  • El uso de una exposición control negativa (vacunación frente a rotavirus) no mostró asociación, lo que respalda la ausencia de confusión residual relevante por comportamientos de búsqueda de atención sanitaria.
  • Los resultados sugieren un beneficio del nirsevimab que trasciende la temporada de administración, con implicaciones potenciales para las evaluaciones de costo-efectividad.

Información de publicación

Autores
Moreno-Pérez D, Catalán-Fernández E, Croche-Santander B, et al.
Revista
Pediatrics 158(2)
Citación
Pediatrics 2026; 158(2)
Tipo
Estudio multicéntrico de casos y controles
Fecha de indexación
2026-07-27