Riesgo de hiperpotasemia con empagliflozina, finerenona o ambos: análisis secundario del ensayo aleatorizado CONFIDENCE

Resumen

En este análisis secundario preespecificado del ensayo CONFIDENCE, que incluyó 779 pacientes con diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica (TFGe 30-90 mL/min/1.73 m²) y albuminuria (UACR 100-5000 mg/g) bajo inhibidores del sistema renina-angiotensina, se evaluó el impacto de empagliflozina, finerenona y su combinación sobre el riesgo de hiperpotasemia durante 180 días. La hiperpotasemia moderada (potasio >5.5 mmol/L) ocurrió en el 15.1% con terapia combinada, 18.8% con finerenona sola y 9.7% con empagliflozina sola, sin diferencia significativa entre la combinación y finerenona en el cambio medio de potasio sérico (p=0.91) ni en las probabilidades de desarrollar hiperpotasemia (p=0.85). La combinación de empagliflozina y finerenona no mitigó significativamente el riesgo de hiperpotasemia asociado a finerenona, y el análisis de mediación causal demostró que la hiperpotasemia no se encontraba en la vía causal de la reducción de albuminuria, manteniéndose el efecto terapéutico independientemente del desarrollo de hiperpotasemia.

Puntos clave

• La hiperpotasemia ocurrió en 113 pacientes (14.5% global): 15.1% con terapia combinada, 18.8% con finerenona y 9.7% con empagliflozina, sin diferencia significativa entre combinación y finerenona (p=0.85)
• La adición de empagliflozina a finerenona no mitigó significativamente el riesgo de hiperpotasemia inducida por el antagonista mineralocorticoide no esteroideo durante los 180 días del ensayo
• La hiperpotasemia no medió la reducción de albuminuria (UACR), y el efecto terapéutico sobre la albuminuria se mantuvo independientemente del desarrollo de hiperpotasemia
• Las interrupciones del tratamiento por hiperpotasemia fueron escasas en los tres grupos, lo que sugiere un perfil de seguridad manejable en la práctica clínica