Ivermectina oral versus crema de permetrina al 5% para tratar niños y adultos con sarna clásica: ensayo clínico aleatorizado por conglomerados, multicéntrico y con evaluador ciego

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados realizado en 28 hospitales franceses que comparó ivermectina oral (200 µg/kg) con crema de permetrina al 5%, ambas administradas los días 0 y 10, en 1075 participantes de 289 hogares con sarna confirmada por dermatoscopia. La tasa de curación a nivel de conglomerado al día 28 fue significativamente inferior con ivermectina (71.8%) frente a permetrina (88.5%), con una diferencia de -16.7 puntos porcentuales (IC 95%: -26.3 a -7.1). Los resultados demuestran la superioridad estadística de la crema de permetrina al 5% sobre la ivermectina oral para la curación clínica de la sarna clásica tanto en casos índice como en sus contactos domiciliarios.

Puntos clave

• La crema de permetrina al 5% mostró superioridad estadística sobre la ivermectina oral en la curación clínica de la sarna al día 28, tanto a nivel de conglomerado (88.5% vs 71.8%) como a nivel individual (94.2% vs 85.3%)
• La ivermectina oral no demostró no inferioridad frente a la permetrina, con diferencias consistentes en casos índice (-14.9 puntos porcentuales, IC 95%: -23.6 a -6.2) y en todos los participantes (-9.2 puntos porcentuales, IC 95%: -14.9 a -3.5)
• Los eventos adversos cutáneos fueron ligeramente más frecuentes con permetrina (15.6%) que con ivermectina (11.9%), aunque el perfil de seguridad fue aceptable en ambos grupos
• El diseño por conglomerados (hogares) permitió evaluar la eficacia del tratamiento simultáneo de todos los contactos, mostrando mayor correlación intraclase con permetrina (0.68 vs 0.46), lo que sugiere una curación más uniforme dentro del hogar