Dexametasona adyuvante estratificada por genotipo para la meningitis tuberculosa en adultos VIH-negativos: un ensayo clínico aleatorizado de fase 3

Resumen

En este ensayo clínico de fase 3 con 613 adultos vietnamitas VIH-negativos con meningitis tuberculosa y genotipos LTA4H CC o CT, la dexametasona adyuvante no demostró diferencias significativas frente a placebo en el desenlace compuesto de muerte por cualquier causa o nuevo evento neurológico a 12 meses (35.4% vs 35.7%; HR 0.99, IC 96%: 0.748-1.31). No se estableció la no inferioridad del placebo ni se observó beneficio heterogéneo por subgrupo. Los participantes con genotipo TT (n=89), que recibieron dexametasona abierta, presentaron resultados similares (31.5%), sin diferencias significativas respecto a los genotipos CC/CT, cuestionando la utilidad de la estratificación por genotipo LTA4H para guiar el uso de corticosteroides en esta enfermedad.

Puntos clave

• En genotipos LTA4H CC y CT, la dexametasona y el placebo mostraron tasas casi idénticas del desenlace primario (35.4% vs 35.7%; HR 0.99), sin establecerse la no inferioridad del placebo
• Los participantes con genotipo TT tratados con dexametasona abierta tuvieron desenlaces similares (31.5%) a los de genotipos CC/CT, sin confirmar el beneficio diferencial previamente sugerido
• La dexametasona fue segura, con eventos adversos graves comparables entre grupos (52.8% vs 51.9%), pero el beneficio modesto y heterogéneo indica la necesidad de agentes antiinflamatorios más eficaces y mejor dirigidos que los corticosteroides