Intervención coronaria percutánea guiada por reserva fraccional de flujo versus tratamiento médico en la enfermedad coronaria estable: resultados a largo plazo del ensayo FAME 2

Resumen

En el ensayo FAME 2, 888 pacientes con enfermedad coronaria estable y estenosis hemodinámicamente significativas (FFR ≤ 0.80) fueron aleatorizados a ICP guiada por FFR más tratamiento médico (n = 447) o tratamiento médico solo (n = 441). Con una mediana de seguimiento de 11.2 años, el desenlace compuesto primario (muerte, infarto de miocardio o revascularización urgente) ocurrió en el 33.6% del grupo de ICP versus el 41.3% del grupo de tratamiento médico, con un win ratio de 1.25 a favor de la ICP (IC 95%: 1.01-1.56, p = 0.043) y un número necesario a tratar de 17. El beneficio fue impulsado principalmente por una reducción significativa en las revascularizaciones urgentes (win ratio 4.57; IC 95%: 2.53-8.24), sin diferencias significativas en mortalidad por todas las causas (win ratio 0.88; IC 95%: 0.66-1.17).

Puntos clave

• La ICP guiada por FFR redujo el desenlace compuesto primario de muerte, infarto de miocardio o revascularización urgente a 11.2 años de seguimiento comparada con el tratamiento médico solo (33.6% vs 41.3%; win ratio 1.25; IC 95%: 1.01-1.56; p = 0.043)
• El beneficio de la ICP fue impulsado predominantemente por una marcada reducción en las revascularizaciones urgentes (win ratio 4.57; IC 95%: 2.53-8.24), con una tendencia favorable pero no significativa en infarto de miocardio (win ratio 1.50; IC 95%: 0.98-2.31)
• No se observaron diferencias significativas en mortalidad por todas las causas entre ambos grupos (win ratio 0.88; IC 95%: 0.66-1.17), y el número necesario a tratar fue de 17 pacientes (IC 95%: 9-500)
• Estos resultados a largo plazo reafirman la eficacia de la estrategia de revascularización guiada por FFR en pacientes con enfermedad coronaria estable y lesiones funcionalmente significativas