Stent liberador de sirolimus Abluminus DES+ versus stent liberador de everolimus en pacientes con diabetes y enfermedad coronaria (ABILITY Diabetes Global): resultados de un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico

Resumen

El ensayo ABILITY Diabetes Global, un estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado que incluyó 3032 pacientes diabéticos sometidos a intervención coronaria percutánea en 74 centros de 16 países, comparó el stent liberador de sirolimus Abluminus DES+ con el stent liberador de everolimus XIENCE. A los 12 meses, el Abluminus DES+ no alcanzó la no inferioridad frente al XIENCE para ninguno de los dos criterios coprimarios: revascularización de la lesión diana guiada por isquemia (4.8% vs 2.1%; diferencia absoluta 2.7%, IC 95%: 1.3-4.1; p no inferioridad=0.44) ni fallo de la lesión diana (9.7% vs 6.2%; diferencia absoluta 3.5%, IC 95%: 1.5-5.5; p no inferioridad=0.68). Estos resultados demuestran que el stent Abluminus DES+ fue inferior al XIENCE EES en pacientes diabéticos, lo que tiene implicaciones directas en la elección del dispositivo para esta población de alto riesgo.

Puntos clave

• El stent Abluminus DES+ no cumplió los criterios de no inferioridad frente al XIENCE EES en ninguno de los dos criterios de valoración coprimarios a 12 meses
• La tasa de revascularización de la lesión diana guiada por isquemia fue más del doble con el Abluminus DES+ (4.8%) comparado con el XIENCE EES (2.1%)
• El fallo de la lesión diana, compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio del vaso diana y revascularización guiada por isquemia, fue significativamente mayor con el Abluminus DES+ (9.7% vs 6.2%)
• El seguimiento fue del 96.7% (2931 de 3032 pacientes), lo que refuerza la solidez de los resultados
• Estos hallazgos respaldan la superioridad del stent XIENCE EES con polímero durable en pacientes diabéticos sometidos a intervención coronaria percutánea