Sacituzumab govitecán más pembrolizumab para el cáncer de mama triple negativo avanzado

Resumen

En este ensayo clínico fase III (ASCENT-04/KEYNOTE-D19), 443 pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado PD-L1 positivo sin tratamiento previo fueron aleatorizadas a recibir sacituzumab govitecán más pembrolizumab o quimioterapia más pembrolizumab. La combinación con sacituzumab govitecán demostró una supervivencia libre de progresión significativamente superior (mediana 11.2 vs 7.8 meses; HR 0.65; IC 95%: 0.51-0.84; p<0.001), con una tasa de respuesta objetiva del 60% vs 53% y una duración mediana de respuesta de 16.5 vs 9.2 meses. El perfil de seguridad fue comparable entre ambos grupos (eventos adversos grado ≥3: 71% vs 70%), aunque la discontinuación por eventos adversos fue menor con sacituzumab govitecán (12% vs 31%).

Puntos clave

• Sacituzumab govitecán más pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión frente a quimioterapia más pembrolizumab (11.2 vs 7.8 meses; HR 0.65; p<0.001) en cáncer de mama triple negativo avanzado PD-L1 positivo
• La duración mediana de respuesta fue casi el doble con sacituzumab govitecán (16.5 vs 9.2 meses), lo que sugiere respuestas más duraderas
• La tasa de discontinuación por eventos adversos fue significativamente menor con sacituzumab govitecán más pembrolizumab (12% vs 31%), a pesar de tasas similares de eventos adversos graves
• Los datos de supervivencia global aún son inmaduros, por lo que se requiere seguimiento adicional para confirmar el beneficio en este desenlace