Fijación quirúrgica versus tratamiento no quirúrgico en niños con fractura desplazada de epicóndilo medial del codo (estudio SCIENCE): ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado, de superioridad y evaluación económica

Resumen

El ensayo SCIENCE, un estudio multicéntrico aleatorizado de superioridad realizado en 59 hospitales del Reino Unido, Australia y Nueva Zelanda, comparó la fijación quirúrgica frente al tratamiento no quirúrgico en niños de 7 a 15 años con fractura desplazada de epicóndilo medial del codo. De 647 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión, se aleatorizaron 335 participantes (1:1) a cirugía o manejo conservador, con desenlace primario de función de extremidad superior a 12 meses medida mediante el PROMIS Upper Extremity Score. A pesar de la tendencia creciente hacia la fijación quirúrgica, este ensayo pragmático buscó determinar si la cirugía ofrece resultados funcionales superiores y es costo-efectiva en comparación con la inmovilización no quirúrgica.

Puntos clave

• Ensayo pragmático multicéntrico (59 hospitales) que incluyó 647 pacientes elegibles, de los cuales se aleatorizaron participantes a fijación quirúrgica o tratamiento conservador
• La fijación quirúrgica consistió en reducción anatómica y fijación con tornillo o alambres, mientras que el tratamiento no quirúrgico utilizó inmovilización con yeso, férula o cabestrillo a 90° de flexión
• El desenlace primario fue la función de la extremidad superior a 12 meses evaluada con la escala PROMIS, en población por intención de tratar
• Aproximadamente la mitad de los niños con esta fractura son tratados quirúrgicamente a pesar de la escasa evidencia que respalde esta práctica
• Se realizó una evaluación económica desde la perspectiva del sistema nacional de salud del Reino Unido a 12 meses