Provisión de órtesis de rodilla para la osteoartritis de rodilla (PROP OA): ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, de grupos paralelos, de superioridad, con cegamiento del estadístico

Resumen

Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico (n=466) que evaluó si añadir una órtesis de rodilla específica por compartimento con intervención de adherencia al consejo, información escrita e instrucción de ejercicio (AIE+B) es superior a AIE solo en pacientes con osteoartritis de rodilla. A los 6 meses, el grupo AIE+B mostró una mejoría mayor en la puntuación compuesta KOOS-5 (diferencia media ajustada 3.39, IC 95%: 0.96-5.82; tamaño del efecto 0.24), con el mayor beneficio observado en la reducción del dolor (KOOS dolor: diferencia media ajustada 6.13, IC 95%: 3.36-8.91; tamaño del efecto 0.39), aunque los beneficios disminuyeron con el tiempo. La intervención fue segura y ofrece una opción terapéutica potencial para esta condición frecuente, si bien las mejorías fueron pequeñas.

Puntos clave

• La adición de una órtesis de rodilla específica por compartimento (patelofemoral, tibiofemoral de descarga o estabilizadora neutra) al consejo y ejercicio produjo mejorías pequeñas pero estadísticamente significativas en los resultados reportados por los pacientes a los 6 meses
• El mayor efecto se observó en la reducción del dolor (tamaño del efecto 0.39), pero los beneficios disminuyeron a los 12 meses de seguimiento
• Los eventos adversos fueron menores y esperados, confirmando la seguridad de la intervención como opción terapéutica complementaria en osteoartritis de rodilla
• El seguimiento fue del 86%, 85% y 79% a los 3, 6 y 12 meses respectivamente, con 466 participantes (edad media 64 años, 46% mujeres)