Finerenona en diabetes tipo 1 y enfermedad renal crónica

Resumen

Ensayo clínico fase III aleatorizado (n=242) que evaluó finerenona versus placebo en adultos con diabetes tipo 1, enfermedad renal crónica (TFGe 25-90 ml/min/1.73 m²) y albuminuria, tratados con IECA o ARA-II. A los 6 meses, finerenona redujo el cociente albúmina-creatinina urinaria un 34% frente al 12% con placebo, con una reducción relativa un 25% mayor con finerenona (razón de medias geométricas 0.75; IC 95%: 0.65-0.87; p<0.001). El evento adverso más frecuente fue hiperpotasemia (10.1% vs. 3.3%), con discontinuación por esta causa en solo el 1.7% de los pacientes tratados con finerenona.

Puntos clave

• Finerenona logró una reducción del 34% en el cociente albúmina-creatinina urinaria frente al 12% con placebo a los 6 meses (razón de medias geométricas 0.75; IC 95%: 0.65-0.87; p<0.001)
• Este es el primer ensayo fase III que demuestra eficacia de finerenona específicamente en diabetes tipo 1 con enfermedad renal crónica, ampliando la evidencia previa limitada a diabetes tipo 2
• La hiperpotasemia fue más frecuente con finerenona (10.1% vs. 3.3%), aunque solo el 1.7% discontinuó el tratamiento por esta causa
• La TFGe disminuyó -5.6 ml/min/1.73 m² con finerenona vs. -2.7 ml/min/1.73 m² con placebo, pero los valores se aproximaron a los basales durante el período de lavado, sugiriendo un efecto hemodinámico reversible