Riesgo de sangrado con apixabán vs. rivaroxabán en el tromboembolismo venoso agudo

Resumen

Ensayo clínico internacional fase IV, prospectivo, aleatorizado y abierto con evaluación ciega de desenlaces (COBRRA), que comparó el riesgo de sangrado entre apixabán y rivaroxabán en 2760 pacientes con tromboembolismo venoso agudo sintomático durante 3 meses de tratamiento. El sangrado clínicamente relevante (desenlace primario compuesto de sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante) ocurrió en el 3.3% del grupo de apixabán frente al 7.1% del grupo de rivaroxabán (riesgo relativo: 0.46; IC 95%: 0.33-0.65; p<0.001), demostrando una reducción significativa del 54% en el riesgo de sangrado con apixabán. La mortalidad por cualquier causa fue numéricamente menor con apixabán (0.1% vs. 0.3%), aunque sin diferencia estadísticamente significativa.

Puntos clave

• El sangrado clínicamente relevante fue significativamente menor con apixabán (3.3%) que con rivaroxabán (7.1%), con un riesgo relativo de 0.46 (IC 95%: 0.33-0.65; p<0.001)
• Se aleatorizaron 2760 pacientes con embolia pulmonar o trombosis venosa profunda proximal aguda sintomática en un diseño PROBE (prospectivo, aleatorizado, abierto con evaluación ciega de desenlaces)
• La mortalidad por cualquier causa fue baja en ambos grupos (apixabán 0.1% vs. rivaroxabán 0.3%; RR: 0.25; IC 95%: 0.03-2.26), sin diferencia significativa
• Los eventos adversos graves no relacionados con sangrado ni trombosis fueron similares entre ambos grupos (2.7% vs. 2.2%)
• Estos resultados respaldan la preferencia de apixabán sobre rivaroxabán cuando la seguridad hemorrágica es una prioridad en el tratamiento del tromboembolismo venoso agudo