Distribución masiva de azitromicina y resistencia antibiótica en el intestino y la nasofaringe: un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados

Resumen

En el ensayo AVENIR, un estudio doble ciego, aleatorizado por conglomerados y controlado con placebo realizado en Níger con 3,000 comunidades (4,382 muestras rectales y 4,402 nasofaríngeas), se evaluó el impacto de la administración masiva de azitromicina semestral sobre la resistencia a macrólidos en el intestino y la nasofaringe de niños. La carga de resistencia a macrólidos intestinal fue significativamente mayor en el grupo de azitromicina infantil (1-59 meses) frente a placebo (cambio de 1.16 veces; IC 95%: 1.06-1.28; p<0.01), mientras que no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la nasofaringe entre los grupos (2.14 veces; IC 95%: 0.93-4.99). Los resultados subrayan la necesidad de monitorización continua de la resistencia antimicrobiana como componente esencial de los programas de administración masiva de medicamentos para reducir la mortalidad infantil.

Puntos clave

• El ensayo cumplió su criterio primario de resistencia antimicrobiana para el intestino pero no para la nasofaringe
• La resistencia a macrólidos intestinal fue 1.16 veces mayor en el grupo de azitromicina para niños de 1-59 meses frente a placebo (IC 95%: 1.06-1.28; p<0.01)
• No hubo diferencias significativas en resistencia nasofaríngea entre los grupos de tratamiento
• La administración limitada a lactantes de 1-11 meses mostró menor selección de resistencia intestinal comparada con el tratamiento de todo el grupo de 1-59 meses (cambio de 1.04 veces vs placebo; p=0.66)
• La monitorización de la resistencia antimicrobiana debe ser un componente esencial de los programas de administración masiva de azitromicina