Eficacia y seguridad de una vacuna estacional de ARNm contra la influenza en adultos

Resumen

Ensayo de fase 3, doble ciego y con control activo en 40,703 adultos de 50 años o más, que comparó la vacuna trivalente de ARNm-1010 (37.5 μg) con una vacuna estándar autorizada. La enfermedad similar a influenza confirmada por RT-PCR ocurrió en 2.0% vs 2.8%, con una eficacia vacunal relativa de 26.6% (IC 95%: 16.7-35.4), cumpliendo criterios de no inferioridad y superioridad. Las reacciones adversas solicitadas fueron más frecuentes con ARNm-1010 (dolor en el sitio de inyección 65.8% vs 29.8%, fatiga 45.1% vs 20.3%), pero en su mayoría leves a moderadas y transitorias.

Puntos clave

• La vacuna de ARNm-1010 demostró superioridad sobre la vacuna estándar, con eficacia relativa de 26.6% (IC 95%: 16.7-35.4) en adultos de 50 años o más.
• Los eventos adversos graves fueron similares entre grupos (2.2% vs 1.9%), pero las reacciones locales y sistémicas leves fueron sustancialmente más frecuentes con ARNm-1010.
• Estos resultados respaldan la plataforma de ARNm como una alternativa más eficaz frente a vacunas estándar en una población de alto riesgo de morbimortalidad por influenza.