Impacto de la introducción de la vacuna antimalárica RTS,S/AS01E sobre la mortalidad en niños pequeños en Ghana, Kenia y Malaui: evaluación observacional de un programa de implementación aleatorizado por conglomerados

Resumen

Evaluación observacional aleatorizada por conglomerados (158 conglomerados; 79 implementación vs 79 comparación) en Ghana, Kenia y Malaui que evaluó el impacto de la vacuna RTS,S/AS01E sobre la mortalidad infantil a 46 meses. Se administraron más de 1.28 millones de primeras dosis, con cobertura del 82.8% (IC 95%: 80.7-84.9) para la primera dosis y 71.1% (IC 95%: 68.8-73.5) para la tercera dosis. En niños elegibles para tres dosis se registraron 5576 muertes en áreas de implementación frente a 6152 en áreas de comparación (excluyendo lesiones), apoyando el impacto favorable de la vacuna sobre la mortalidad infantil.

Puntos clave

• Estudio aleatorizado por conglomerados en 158 áreas administrativas de Ghana, Kenia y Malaui con seguimiento a 46 meses.
• Esquema de cuatro dosis de RTS,S/AS01E con cobertura del 82.8% para primera dosis, 71.1% para tercera y 39.9% para cuarta dosis.
• Reducción de muertes en niños elegibles para tres dosis: 5576 en áreas de implementación vs 6152 en comparación, excluyendo lesiones.
• Vigilancia comunitaria con 26 000 reportadores locales y autopsia verbal para confirmar causas de muerte.
• La evidencia previa de seguridad y reducción de hospitalizaciones por malaria grave respaldó la recomendación de la OMS sobre vacunas antimaláricas.