Interleucina 6 como diana terapéutica para la depresión: ensayo clínico aleatorizado de prueba de concepto

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 30 adultos con depresión difícil de tratar e inflamación sistémica de bajo grado (hs-PCR ≥0.3 mg/dL), que comparó una única infusión de tocilizumab (antagonista del receptor de IL-6, 8 mg/kg) frente a solución salina. Aunque ningún resultado alcanzó significación estadística, se observó un patrón de mejoría progresiva con tocilizumab en síntomas somáticos, gravedad depresiva, fatiga, ansiedad y calidad de vida, con tasas de remisión a día 28 de 53.9% vs 31.3% (NNT=5) y respuesta de 46.2% vs 18.8% (NNT=4) favorables al tocilizumab.

Puntos clave

• La diferencia media ajustada en síntomas somáticos a los 14 días fue -0.12 (IC 95%: -2.51 a 2.28), sin alcanzar significación estadística por el tamaño muestral pequeño.
• Los efectos clínicos más marcados se observaron en el seguimiento final (día 28), con magnitudes dentro de rangos clínicamente significativos para gravedad depresiva, fatiga, ansiedad y calidad de vida.
• La hs-PCR basal, pero no los niveles de IL-6, predijo la mejoría depresiva, sugiriendo que la hs-PCR podría ser mejor biomarcador de respuesta a inmunoterapia en depresión.
• Tocilizumab fue bien tolerado, sin eventos adversos graves ni retiros del estudio.