Efectividad comparativa de azitromicina versus roflumilast en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: emulación de un ensayo diana

Resumen

En este estudio de emulación de ensayo diana con datos de práctica clínica real (7550 pares emparejados por puntaje de propensión, edad media 70 años, 56% mujeres), la azitromicina de mantenimiento se asoció con una reducción del 17% en el riesgo de una primera exacerbación moderada o grave de EPOC en comparación con roflumilast (HR 0.83, IC 95%: 0.79-0.87; número necesario a tratar 15, IC 95%: 12-21). Los resultados fueron consistentes en múltiples análisis de sensibilidad y de subgrupos, y aportan evidencia comparativa de efectividad que complementará los datos de un gran ensayo aleatorizado en curso.

Puntos clave

• Se incluyeron 7550 pares emparejados de nuevos usuarios de azitromicina o roflumilast con EPOC activa, provenientes de la base de datos Optum Clinformatics (2011-2024).
• La azitromicina se asoció con un 17% menos de riesgo de primera exacerbación moderada o grave de EPOC frente a roflumilast (HR 0.83, IC 95%: 0.79-0.87), con un número necesario a tratar de 15 (IC 95%: 12-21).
• La incidencia no ajustada de una primera exacerbación moderada o grave fue de 1.2 por persona-año en la cohorte combinada.
• El estudio no evaluó la seguridad comparativa de ambos fármacos; sus hallazgos complementan los datos de un gran ensayo controlado aleatorizado en curso.