Acetaminofén (paracetamol) u opioides añadidos al ibuprofeno para lesiones musculoesqueléticas en niños: dos ensayos clínicos aleatorizados

Resumen

Dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, realizados en 6 urgencias pediátricas canadienses, evaluaron si añadir hidromorfona (opioide) o acetaminofén al ibuprofeno mejoraba el alivio del dolor en 653 niños de 6 a 17 años con lesiones agudas no operatorias de extremidades. A los 60 minutos, las puntuaciones medias de dolor (vNRS) fueron similares en los tres grupos: 4.8 (ibuprofeno + hidromorfona), 4.6 (ibuprofeno + acetaminofén) y 4.6 (ibuprofeno solo) (p = 0.78), sin diferencias clínicamente significativas. Los eventos adversos fueron 4 veces más frecuentes con hidromorfona (28.2%) frente a acetaminofén (6.1%) o ibuprofeno solo (5.8%), sin eventos adversos graves, lo que respalda el uso de ibuprofeno en monoterapia como tratamiento de primera línea.

Puntos clave

• Añadir acetaminofén o hidromorfona al ibuprofeno no mejoró las puntuaciones de dolor a los 60 minutos en niños con lesiones musculoesqueléticas agudas (p = 0.78)
• La tasa de eventos adversos fue 4 veces mayor con hidromorfona (28.2%) en comparación con ibuprofeno solo (5.8%), sin eventos adversos graves en ningún grupo
• Dos tercios de los niños experimentan alivio inadecuado del dolor con ibuprofeno en monoterapia, pero la adición de analgésicos no demostró beneficio adicional
• El ibuprofeno en monoterapia (10 mg/kg) sigue siendo el tratamiento de primera línea recomendado para el dolor musculoesquelético moderado a severo en pediatría
• Se evaluaron 8098 niños para elegibilidad y se incluyeron 653 en los análisis de eficacia, con una edad media de 11.5 años