Efecto de aficamtén frente a metoprolol sobre el estado de salud reportado por los pacientes en miocardiopatía hipertrófica obstructiva

Resumen

En el ensayo MAPLE-HCM, un estudio internacional de fase 3, doble ciego y aleatorizado con 175 pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática, aficamtén demostró una mejoría significativamente mayor en el estado de salud reportado por los pacientes en comparación con metoprolol a las 24 semanas, con una diferencia ajustada entre grupos en el KCCQ-OSS de +7.8 puntos (IC 95%: 3.3-12.3; p<0.001). El 38.6% de los pacientes tratados con aficamtén experimentó una mejoría muy grande (≥20 puntos) frente al 18.4% con metoprolol (NNT=4.9), mientras que un menor porcentaje presentó deterioro del estado de salud (6.8% vs 18.4%; NNH=8.6). Estos resultados posicionan a aficamtén como una opción terapéutica inicial potencialmente más eficaz que metoprolol para mejorar síntomas, función y calidad de vida en esta población.

Puntos clave

• Aficamtén fue superior a metoprolol en la mejoría del estado de salud global medido por KCCQ-OSS, con una diferencia ajustada de +7.8 puntos (IC 95%: 3.3-12.3; p<0.001) a las 24 semanas
• El 38.6% de los pacientes con aficamtén logró una mejoría muy grande (≥20 puntos) en KCCQ-OSS frente al 18.4% con metoprolol, con un número necesario a tratar de 4.9
• Solo el 6.8% de los pacientes con aficamtén experimentó deterioro del estado de salud frente al 18.4% con metoprolol (NNH=8.6)
• Las mejorías en el Cuestionario de Angina de Seattle no fueron estadísticamente significativas en la puntuación global (+4.6 puntos; p=0.063), pero sí en la escala de limitación física (+10.1 puntos; IC 95%: 3.9-16.2; p=0.001)