Aumolertinib como terapia adyuvante en cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación de EGFR resecado (ARTS): un ensayo fase 3 aleatorizado, controlado, doble ciego y multicéntrico

Resumen

El ensayo ARTS, un estudio fase 3 doble ciego y aleatorizado, evaluó aumolertinib (inhibidor de EGFR de tercera generación) frente a placebo como terapia adyuvante en 210 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II-IIIB con mutaciones de EGFR (deleción del exón 19 o Leu858Arg) tras resección completa y quimioterapia adyuvante estándar. Con una mediana de seguimiento de 27.6 meses, aumolertinib demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad evaluada por revisión central independiente, con un HR de 0.17 (IC 95%: 0.09-0.29; p<0.0001), sin alcanzarse la mediana en el grupo de aumolertinib. Estos resultados respaldan el uso de aumolertinib adyuvante en esta población, con una reducción del 83% en el riesgo de recurrencia o muerte.

Puntos clave

• Aumolertinib adyuvante redujo significativamente el riesgo de recurrencia frente a placebo (HR 0.17; IC 95%: 0.09-0.29; p<0.0001) en pacientes con CPNCP estadio II-IIIB con mutación de EGFR
• Se incluyeron 214 pacientes aleatorizados 1:1, el 95% había recibido quimioterapia adyuvante previa, con una mediana de edad de 59 años
• La mediana de supervivencia libre de enfermedad no se alcanzó en el grupo de aumolertinib tras 27.6 meses de seguimiento
• Aumolertinib está aprobado en China para el tratamiento adyuvante del CPNCP con mutaciones de EGFR (deleción del exón 19 o Leu858Arg)