Savolitinib más osimertinib versus quimioterapia en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, con mutación de EGFR y amplificación de MET en China (SACHI): análisis interino de un ensayo clínico fase 3, multicéntrico, abierto y aleatorizado

Resumen

El ensayo SACHI fase 3 evaluó savolitinib-osimertinib versus quimioterapia basada en platino en 211 pacientes con CPNM avanzado EGFR-positivo con amplificación de MET tras progresión a inhibidores de tirosina cinasa de EGFR. La combinación demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión tanto en pacientes naïve a ITK-EGFR de tercera generación (9.8 vs 5.4 meses; HR 0.34; IC 95%: 0.21-0.56; p<0.0001) como en la población por intención de tratar (8.2 vs 4.5 meses; HR 0.34; IC 95%: 0.23-0.49; p<0.0001), con un perfil de seguridad comparable (eventos adversos grado ≥3: 57% en ambos grupos).

Puntos clave

• La combinación savolitinib-osimertinib duplicó la mediana de supervivencia libre de progresión frente a quimioterapia en la población ITT (8.2 vs 4.5 meses; HR 0.34; p<0.0001)
• El beneficio fue consistente en pacientes naïve a ITK-EGFR de tercera generación (9.8 vs 5.4 meses; HR 0.34; p<0.0001)
• El perfil de seguridad fue comparable entre ambos brazos, con eventos adversos grado ≥3 en el 57% de los pacientes en cada grupo
• Este es el primer ensayo fase 3 que valida una terapia dirigida combinada contra la resistencia mediada por amplificación de MET en CPNM EGFR-positivo