Fremanezumab en niños y adolescentes con migraña episódica

Resumen

En este ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, 234 participantes de 6 a 17 años con migraña episódica fueron asignados a fremanezumab subcutáneo mensual o placebo durante 3 meses. Fremanezumab redujo los días de migraña mensuales en 2.5 frente a 1.4 con placebo (diferencia: 1.1; p=0.02), y el 47.2% de los pacientes tratados logró una reducción ≥50% en los días de migraña frente al 27.0% con placebo (p=0.002). El evento adverso más frecuente fue el eritema en el sitio de inyección (9.8% vs. 5.4%), sin señales de seguridad relevantes.

Puntos clave

• Fremanezumab redujo significativamente los días de migraña mensuales en comparación con placebo (diferencia de 1.1 días; p=0.02) en población pediátrica de 6 a 17 años
• El 47.2% de los participantes con fremanezumab alcanzó una reducción ≥50% en días de migraña frente al 27.0% con placebo (p=0.002)
• El perfil de seguridad fue favorable, siendo el eritema en el sitio de inyección el evento adverso más común (9.8% vs. 5.4%)
• Es el primer ensayo de fase III que demuestra eficacia de un anticuerpo monoclonal anti-CGRP para la prevención de migraña en niños y adolescentes