Budesonida-formoterol versus terbutalina como rescate en adultos con asma que usan corticosteroides inhalados de mantenimiento en Nueva Zelanda (INFORM ASTHMA): ensayo abierto, de grupos paralelos, aleatorizado, controlado, fase 4

Resumen

Ensayo clínico fase 4, abierto, aleatorizado, con 181 adultos con asma leve a moderada en Nueva Zelanda, que comparó budesonida-formoterol (200/6 μg) versus terbutalina (250 μg) como terapia de rescate, ambos con budesonida 200 μg de mantenimiento, durante 26 semanas. El grupo de budesonida-formoterol mostró una reducción significativa de la fracción exhalada de óxido nítrico (FeNO) del 18.50% (IC 95%: 2.72-31.73; p=0.024) comparado con terbutalina, lo que sugiere un mejor control de la inflamación tipo 2 de la vía aérea. No hubo diferencias significativas en eventos adversos (RR 1.06; IC 95%: 0.91-1.22; p=0.46) ni muertes en el estudio.

Puntos clave

• El uso de budesonida-formoterol como rescate redujo la FeNO un 18.50% más que la terbutalina a las 26 semanas (p=0.024), evidenciando mejor control de la inflamación tipo 2
• Es el primer ensayo aleatorizado que evalúa regímenes basados en corticosteroide inhalado-formoterol como rescate en pacientes que ya usan corticosteroides inhalados de mantenimiento
• El perfil de seguridad fue comparable entre ambos grupos, sin diferencias significativas en eventos adversos ni muertes reportadas
• Los participantes tenían una media de edad de 33.91 años, 66% mujeres, y todos presentaban evidencia de inflamación de la vía aérea (FeNO ≥25 ppb) al inicio