Cilta-cel en mieloma múltiple refractario a lenalidomida (CARTITUDE-4): análisis actualizado incluyendo supervivencia global de un ensayo abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fase 3

Resumen

En el ensayo CARTITUDE-4, una infusión única de ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) demostró una mejoría significativa en supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente al tratamiento estándar en pacientes con mieloma múltiple refractario a lenalidomida con 1-3 líneas previas de tratamiento (n=419). Con una mediana de seguimiento de 33.6 meses, la mediana de supervivencia libre de progresión no se alcanzó con cilta-cel frente a 11.8 meses con el tratamiento estándar (HR 0.29; IC 95%: 0.22-0.39), y la supervivencia global favoreció significativamente a cilta-cel (HR 0.55; IC 95%: 0.39-0.79; p=0.0009). Estos resultados consolidan a cilta-cel como una opción terapéutica transformadora en líneas tempranas del mieloma múltiple refractario a lenalidomida.

Puntos clave

• La mediana de supervivencia libre de progresión no se alcanzó con cilta-cel frente a 11.8 meses con el tratamiento estándar (HR 0.29; IC 95%: 0.22-0.39), lo que representa una reducción del 71% en el riesgo de progresión o muerte
• Cilta-cel demostró un beneficio significativo en supervivencia global (HR 0.55; IC 95%: 0.39-0.79; p=0.0009), con una reducción del 45% en el riesgo de muerte
• El ensayo incluyó 419 pacientes aleatorizados 1:1 (208 cilta-cel, 211 tratamiento estándar) con mieloma múltiple refractario a lenalidomida y 1-3 líneas previas de tratamiento
• Cilta-cel se administró como infusión única (0.75 × 10⁶ células CAR-T/kg) tras aféresis, terapia puente y linfodepleción, frente a ciclos continuos de pomalidomida-bortezomib-dexametasona o daratumumab-pomalidomida-dexametasona