Impacto de la profilaxis universal con nirsevimab en lactantes sobre los desenlaces hospitalarios y de atención primaria durante dos temporadas de virus respiratorio sincitial en Galicia, España (NIRSE-GAL): estudio observacional prospectivo de base poblacional

Resumen

Estudio observacional prospectivo de base poblacional (NIRSE-GAL) que evaluó el impacto a mediano plazo de la profilaxis universal con nirsevimab en 12 492 lactantes elegibles en Galicia, España (cobertura del 94.4%), durante dos temporadas consecutivas de VRS. Las hospitalizaciones por infección respiratoria baja relacionada con VRS disminuyeron un 85.9% (IC 95%: 80.2-90.0) en la primera temporada y un 55.3% (IC 95%: 22.5-74.3) en la segunda, con reducciones sostenidas en bronquitis/bronquiolitis aguda del 58.7% (IC 95%: 40.6-71.3) hasta los 18 meses de seguimiento. También se observaron reducciones significativas en consultas ambulatorias por bronquiolitis (30.8%), infección respiratoria baja (33.4%) y sibilancias/asma (27.7%) durante la primera temporada, sin evidencia de desplazamiento adverso de la morbilidad por VRS.

Puntos clave

• La cobertura de nirsevimab alcanzó el 94.4% (11 796 de 12 492 lactantes elegibles), y las hospitalizaciones por infección respiratoria baja asociada a VRS se redujeron un 85.9% en la primera temporada y un 55.3% en la segunda
• Las primeras recurrencias hospitalarias en la segunda temporada disminuyeron un 78.2% para infección respiratoria baja por VRS, un 62.4% para infección respiratoria baja general y un 76.9% para bronquitis/bronquiolitis aguda
• Las consultas ambulatorias de primera vez y las recurrencias también se redujeron significativamente, incluyendo una disminución del 52.5% en recurrencias por bronquitis/bronquiolitis aguda y del 28.2% en sibilancias/asma
• No se detectó señal de desplazamiento adverso de la morbilidad por VRS tras la inmunización universal, lo que respalda la sostenibilidad de esta estrategia preventiva