Papilotomía menor para el tratamiento de la pancreatitis aguda idiopática con páncreas divisum: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

En este ensayo clínico multicéntrico, controlado con procedimiento simulado y doble ciego, 148 adultos con pancreatitis aguda recurrente inexplicada y páncreas divisum fueron aleatorizados a CPRE con papilotomía menor o CPRE simulada, con una mediana de seguimiento de 34 meses. No se observaron diferencias significativas en el desenlace primario: 34.7% del grupo de papilotomía menor desarrolló pancreatitis aguda frente a 43.8% del grupo control (hazard ratio ajustado: 0.83; IC 95%: 0.49-1.41). Tampoco hubo diferencias en desenlaces secundarios como pancreatitis calcificante crónica, diabetes o disfunción exocrina pancreática, mientras que la pancreatitis postprocedimiento a 30 días fue más frecuente en el grupo de intervención (14.7% vs 8.2%).

Puntos clave

• La CPRE con papilotomía menor no redujo el riesgo de nuevos episodios de pancreatitis aguda en comparación con un procedimiento simulado (HR ajustado: 0.83; IC 95%: 0.49-1.41)
• No se encontraron diferencias significativas en desenlaces secundarios como pancreatitis crónica calcificante, diabetes ni disfunción exocrina pancreática
• La pancreatitis aguda dentro de los 30 días posteriores al procedimiento fue más frecuente en el grupo de papilotomía menor (14.7%) que en el grupo simulado (8.2%)
• Este es el primer ensayo aleatorizado controlado con simulación que evalúa esta intervención ampliamente utilizada en la práctica clínica, cuestionando su eficacia