Balón recubierto de fármaco para el tratamiento endovascular de la enfermedad estenótica intracraneal sintomática: un ensayo multicéntrico aleatorizado controlado

Resumen

En este ensayo multicéntrico aleatorizado con 209 pacientes con enfermedad aterosclerótica intracraneal sintomática de alto grado, la angioplastia con balón recubierto de fármaco (BRF) redujo significativamente la tasa de reestenosis angiográfica a 6 meses en comparación con el stent metálico desnudo (SMD) (11% vs 29%; razón de riesgo 0.38, IC 95%: 0.19-0.78; p=0.006). El grupo BRF también presentó menor reestenosis sintomática a 6 meses (1% vs 10%; RR 0.13, IC 95%: 0.02-0.96; p=0.02) y menor tasa de eventos isquémicos recurrentes entre 30 días y 1 año (4% vs 13%; HR 0.31, IC 95%: 0.10-0.94; p=0.04), sin diferencias en la tasa de ictus o muerte a 30 días (6% vs 5%; p=0.73).

Puntos clave

• La angioplastia con balón recubierto de fármaco redujo la reestenosis angiográfica a 6 meses en un 62% frente al stent metálico desnudo (11% vs 29%; RR 0.38; p=0.006)
• La reestenosis sintomática fue significativamente menor con BRF (1% vs 10%; p=0.02), así como los eventos isquémicos recurrentes a 1 año (4% vs 13%; HR 0.31; p=0.04)
• El perfil de seguridad a 30 días fue similar entre ambos grupos, con tasas comparables de ictus o muerte (6% vs 5%; p=0.73)
• Estos resultados posicionan al balón recubierto de fármaco como una alternativa prometedora al stent metálico para la estenosis intracraneal aterosclerótica de alto grado