Eficacia de la vitamina B-12 oral a 1000 μg comparada con 2000 μg sobre los desenlaces neuropáticos en pacientes con neuropatía periférica diabética y niveles séricos bajos de vitamina B-12: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Este ensayo clínico aleatorizado de 16 semanas comparó dos dosis de vitamina B-12 oral (metilcobalamina 1000 μg vs. 2000 μg diarios) en 35 pacientes con diabetes tipo 2, neuropatía periférica diabética y niveles séricos bajos de vitamina B-12 (<200 pg/mL). Ambas dosis mejoraron significativamente los síntomas neuropáticos medidos por la escala numérica de dolor (NRS: de 7.00 a 5.60, p=0.016 en el grupo de 1000 μg; de 6.18 a 4.42, p=0.007 en el de 2000 μg) y por el MNSIE (p=0.033 y p=0.022, respectivamente), sin diferencias significativas entre grupos. La dosis de 2000 μg logró mayores niveles séricos de B-12 (p=0.049) pero no ofreció beneficios neuropáticos ni metabólicos adicionales, y se asoció con una disminución significativa de la tasa de filtración glomerular estimada.

Puntos clave

• Ambas dosis de vitamina B-12 (1000 μg y 2000 μg) mejoraron de forma similar los síntomas de neuropatía periférica diabética tras 16 semanas de suplementación oral
• La dosis de 2000 μg elevó más los niveles séricos de vitamina B-12 (p=0.049), pero sin traducirse en mayores beneficios clínicos neuropáticos
• La dosis de 1000 μg se asoció con mejoría significativa en los niveles de hemoglobina A1c, mientras que la de 2000 μg se relacionó con una reducción significativa de la tasa de filtración glomerular estimada
• No se observaron cambios significativos en el puntaje de discapacidad neuropática (NDS) en ninguno de los dos grupos
• Los hallazgos sugieren que 1000 μg diarios de metilcobalamina oral pueden ser suficientes para el manejo de la neuropatía periférica diabética en pacientes con déficit de vitamina B-12