3 meses vs 12 meses de romosozumab para la osteoporosis posmenopáusica (LIDA): un ensayo controlado aleatorizado, abierto, de no inferioridad

Resumen

Este ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad (LIDA) comparó 3 meses de romosozumab seguidos de 9 meses de denosumab frente a 12 meses de romosozumab en 50 mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura. El cambio medio en la densidad mineral ósea (DMO) de cadera total a los 12 meses fue de 5.7% (DE 3.3) en el grupo de 3 meses y de 6.0% (DE 3.2) en el grupo de 12 meses, cumpliendo el umbral de no inferioridad preestablecido del 2%. Estos resultados sugieren que un curso abreviado de romosozumab podría ampliar el acceso a esta terapia, reduciendo costos, carga de inyecciones y potenciales efectos adversos cardiovasculares.

Puntos clave

• Un régimen abreviado de 3 meses de romosozumab seguido de 9 meses de denosumab fue no inferior a 12 meses de romosozumab en el aumento de la DMO de cadera total (5.7% vs 6.0%)
• El efecto formador de hueso de romosozumab disminuye después de varios meses, lo que sustenta la hipótesis de que un tratamiento más corto podría ser igualmente eficaz
• Este enfoque abreviado podría mejorar el acceso al tratamiento al reducir el costo, la carga de inyecciones mensuales en clínica y el perfil de riesgo cardiovascular asociado a romosozumab