Tenecteplasa para el ictus isquémico agudo sin oclusión de gran vaso entre 4.5 y 24 horas tras el inicio de los síntomas: ensayo clínico aleatorizado OPTION

Resumen

El ensayo OPTION, un estudio multicéntrico aleatorizado con 566 pacientes en China, evaluó la eficacia y seguridad de tenecteplasa intravenosa (0.25 mg/kg) administrada entre 4.5 y 24 horas tras el inicio del ictus isquémico sin oclusión de gran vaso y con tejido cerebral salvable en imagen de perfusión. Un resultado funcional excelente (mRS 0-1 a 90 días) se observó en el 43.6% del grupo tenecteplasa frente al 34.2% del grupo control (RR 1.28; IC 95%: 1.04-1.57; p=0.02), aunque la hemorragia intracraneal sintomática fue mayor con tenecteplasa (2.8% vs 0%; p=0.004) y la mortalidad a 90 días no difirió significativamente (5.0% vs 3.2%; RR 1.57; IC 95%: 0.69-3.57; p=0.28). Estos resultados sugieren que la ventana terapéutica de la trombólisis podría extenderse más allá de las 4.5 horas en pacientes seleccionados por imagen, aunque con un riesgo hemorrágico no despreciable.

Puntos clave

• La tenecteplasa intravenosa entre 4.5 y 24 horas post-ictus aumentó significativamente la proporción de pacientes con resultado funcional excelente (mRS 0-1) a 90 días (43.6% vs 34.2%; RR 1.28; p=0.02)
• La hemorragia intracraneal sintomática fue significativamente mayor en el grupo de tenecteplasa (2.8% vs 0%; p=0.004), sin diferencia significativa en mortalidad a 90 días
• La selección de pacientes mediante imagen de perfusión con tejido salvable fue clave para identificar candidatos a trombólisis tardía en ictus sin oclusión de gran vaso
• El ensayo respalda la extensión de la ventana de tratamiento trombolítico en un subgrupo seleccionado, aunque el balance riesgo-beneficio debe individualizarse