Terapia de reemplazo con albúmina en el shock séptico: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Este ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado, realizado en 23 UCI de Alemania, evaluó si la administración de albúmina al 20% para mantener niveles séricos ≥3.0 g/dL mejoraba la supervivencia en pacientes con shock séptico. De 440 pacientes aleatorizados (mediana de edad 69 años; 65.9% varones), la mortalidad a 90 días fue del 43.3% en el grupo de albúmina frente al 45.9% en el grupo control (riesgo relativo 0.94; IC 95%: 0.76-1.17; p=0.71), sin diferencias significativas en los desenlaces secundarios. El ensayo fue terminado prematuramente por baja tasa de reclutamiento, por lo que los resultados se consideran no concluyentes.

Puntos clave

• La administración de albúmina al 20% no redujo la mortalidad a 90 días en comparación con cristaloides estándar (43.3% vs 45.9%; RR 0.94; IC 95%: 0.76-1.17; p=0.71)
• El tratamiento con albúmina fue seguro y no se observaron diferencias en eventos adversos ni en desenlaces secundarios (mortalidad a 28 y 60 días, disfunción orgánica, balance hídrico o estancia hospitalaria)
• El ensayo fue terminado prematuramente debido a baja tasa de reclutamiento, lo que limita el poder estadístico y hace que los resultados sean no concluyentes, requiriendo estudios adicionales