Resultados a seis años del reemplazo valvular aórtico transcatéter versus quirúrgico en pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica

Resumen

El ensayo Evolut Low Risk aleatorizó 1414 pacientes con estenosis aórtica grave sintomática de bajo riesgo quirúrgico a TAVR o cirugía. A los 6 años, no hubo diferencia significativa en el objetivo compuesto de mortalidad por todas las causas o ictus discapacitante (23.3% vs 20.4%; diferencia: 2.8%, IC 95%: -1.9% a 7.6%; p=0.43). Sin embargo, a los 7 años la tasa de reintervención fue significativamente mayor con TAVR (9.8% vs 6.0%; sHR: 1.68, IC 95%: 1.10-2.58; p=0.02), impulsada principalmente por una mayor incidencia de regurgitación aórtica (5.6% vs 1.6%; sHR: 3.39, IC 95%: 1.62-7.07; p<0.001).

Puntos clave

• No se observó diferencia significativa en mortalidad por todas las causas o ictus discapacitante entre TAVR y cirugía a los 6 años (23.3% vs 20.4%; p=0.43)
• La tasa de reintervención a los 7 años fue significativamente mayor con TAVR que con cirugía (9.8% vs 6.0%; sHR: 1.68; p=0.02)
• El exceso de reintervención en el grupo TAVR se debió a regurgitación aórtica (5.6% vs 1.6%; sHR: 3.39; p<0.001), mientras que la reintervención por estenosis fue similar entre ambos grupos (3.6% vs 3.5%; p=0.70)
• Estos hallazgos tienen implicaciones importantes para la selección de la estrategia de reemplazo valvular en pacientes jóvenes de bajo riesgo con mayor expectativa de vida