Tratamiento de metástasis cerebrales con radiación estereotáctica versus radioterapia cerebral total con preservación del hipocampo: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Este ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizó a 196 pacientes con 5 a 20 metástasis cerebrales (edad media 61 años, 66% mujeres, mediana de 14 metástasis) a recibir radiocirugía estereotáctica o radioterapia cerebral total con preservación hipocampal. A los 6 meses, la radiación estereotáctica mejoró la puntuación compuesta de síntomas del MDASI-BT (cambio medio -0.32), mientras que la radioterapia cerebral total la empeoró (cambio medio +0.74), con una diferencia media de -1.06 (IC 95%: -1.54 a -0.58; p<0.001), superando el umbral de relevancia clínica de 0.98. Los eventos adversos grado 3-5 fueron similares entre grupos (12% vs 13%), aunque la fatiga fue más frecuente con radioterapia cerebral total (44% vs 28%).

Puntos clave

• La radiocirugía estereotáctica redujo significativamente la gravedad de los síntomas y la interferencia con las actividades diarias en comparación con la radioterapia cerebral total con preservación hipocampal (diferencia media -1.06; IC 95%: -1.54 a -0.58; p<0.001)
• El beneficio clínico superó el umbral predefinido de relevancia clínica (Δ=0.98), favoreciendo la radiación estereotáctica en pacientes con 5 a 20 metástasis cerebrales
• Los perfiles de seguridad fueron comparables entre ambos grupos, con eventos adversos grado 3-5 del 12% y 13% respectivamente, siendo la fatiga el efecto más frecuente
• Estos resultados amplían la indicación de la radiocirugía estereotáctica más allá de los 4 tumores cerebrales, apoyando su uso en pacientes con hasta 20 metástasis