Enfortumab vedotín y pembrolizumab perioperatorios en cáncer de vejiga

Resumen

En este ensayo clínico fase III (KEYNOTE-905, n=344), pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo no elegibles o que rechazaron quimioterapia basada en cisplatino fueron aleatorizados a recibir enfortumab vedotín más pembrolizumab perioperatorio con cirugía versus cirugía sola. A los 2 años, la supervivencia libre de eventos fue del 74.7% vs 39.4% (HR 0.40; IC 95%: 0.28-0.57; p<0.001), la supervivencia global fue del 79.7% vs 63.1% (HR 0.50; IC 95%: 0.33-0.74; p<0.001), y la respuesta patológica completa fue del 57.1% vs 8.6% (diferencia 48.3 puntos porcentuales; p<0.001), demostrando un beneficio significativo de la combinación perioperatoria en esta población predominantemente inelegible para cisplatino.

Puntos clave

• La combinación perioperatoria de enfortumab vedotín más pembrolizumab redujo el riesgo de eventos o muerte en un 60% frente a cirugía sola (HR 0.40; IC 95%: 0.28-0.57; p<0.001)
• La respuesta patológica completa fue notablemente superior con el tratamiento combinado (57.1% vs 8.6%), lo que respalda la actividad antitumoral del régimen
• Los eventos adversos grado ≥3 fueron más frecuentes en el grupo de tratamiento (71.3% vs 45.9%), con un 45.5% de eventos adversos grado ≥3 relacionados con el fármaco, aunque el perfil fue manejable
• Este es el primer régimen perioperatorio que demuestra beneficio en supervivencia global y libre de eventos para pacientes con cáncer vesical músculo-invasivo inelegibles para cisplatino