Quimioterapia neoadyuvante con CAPOX versus quimiorradioterapia para el cáncer de recto localmente avanzado con fascia mesorrectal no afectada (CONVERT): resultados finales de un ensayo de fase III

Resumen

Este ensayo de fase III (CONVERT) comparó la quimioterapia neoadyuvante con CAPOX (n=300) frente a la quimiorradioterapia neoadyuvante con capecitabina (n=289) en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado y fascia mesorrectal no afectada. Con una mediana de seguimiento de 48 meses, la supervivencia libre de recurrencia locorregional a 3 años fue del 97.4% con quimiorradioterapia y del 96.3% con quimioterapia sola (HR 1.40; IC 95%: 0.53-3.68), sin poder confirmar la no inferioridad debido a la muy baja incidencia de recurrencia local en ambos grupos. La quimioterapia neoadyuvante sola mostró una supervivencia libre de enfermedad (89.2% vs 87.9%; HR 0.88; IC 95%: 0.54-1.44) y supervivencia global (95.0% vs 94.1%; HR 0.86; IC 95%: 0.42-1.76) comparables, con significativamente menor toxicidad a largo plazo grado 2-4 (16.0% vs 26.3%, p=0.002) y menor proctitis (33.6% vs 41.7%, p=0.049).

Puntos clave

• La no inferioridad de la quimioterapia neoadyuvante sola no pudo confirmarse estadísticamente debido a la muy baja incidencia de recurrencia locorregional en ambos grupos, aunque los resultados oncológicos fueron numéricamente similares
• La quimioterapia neoadyuvante con CAPOX logró una supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global a 3 años comparables a la quimiorradioterapia neoadyuvante
• El grupo de quimioterapia neoadyuvante presentó significativamente menos eventos adversos de grado 2-4 a largo plazo (16.0% vs 26.3%, p=0.002) y menor incidencia de proctitis (33.6% vs 41.7%, p=0.049)
• Estos hallazgos sugieren un potencial cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de recto localmente avanzado con fascia mesorrectal no afectada, favoreciendo la quimioterapia sola para reducir la carga de toxicidad