Rivaroxabán en dosis baja para prevenir la trombosis ventricular izquierda tras infarto de miocardio anterior: ensayo clínico aleatorizado APERITIF

Resumen

En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico (APERITIF) con 560 pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) anterior, la adición de rivaroxabán 2.5 mg dos veces al día a la doble antiagregación plaquetaria (DAPT) durante 4 semanas no redujo significativamente la formación de trombo ventricular izquierdo detectado por resonancia magnética cardíaca al mes (13.7% vs 16.6%; diferencia -2.9%; IC 95%: -8.9% a 3.2%; p=0.34). No hubo diferencias en eventos cardiovasculares adversos mayores ni en sangrado mayor, pero los eventos hemorrágicos menores (BARC tipo 1) fueron significativamente más frecuentes con rivaroxabán (16.4% vs 7.2%; diferencia 9.3%; IC 95%: 3.6%-14.8%).

Puntos clave

• La adición de rivaroxabán en dosis baja (2.5 mg dos veces al día) a la DAPT no demostró reducción estadísticamente significativa en la formación de trombo ventricular izquierdo al mes tras IAMCEST anterior (13.7% vs 16.6%; p=0.34)
• El sangrado menor (BARC tipo 1) aumentó significativamente en el grupo de rivaroxabán más DAPT (16.4% vs 7.2%), mientras que el sangrado mayor (BARC ≥ tipo 2) fue comparable entre ambos grupos
• La incidencia de trombo ventricular izquierdo fue elevada en ambos grupos (13.7%-16.6%), lo que confirma el alto riesgo trombótico del IAMCEST anterior
• Los autores advierten que el poder estadístico limitado del estudio impide descartar un efecto modesto del rivaroxabán, por lo que los resultados deben interpretarse con cautela