Efectividad de la ventilación no invasiva autoajustada frente a la ajustada manualmente en el síndrome de obesidad-hipoventilación: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

En este ensayo multicéntrico de no inferioridad, 205 pacientes ambulatorios con síndrome de obesidad-hipoventilación (SOH) fueron aleatorizados a ventilación no invasiva (VNI) autoajustada (n=107) o ajustada manualmente (n=89). A los 12 meses, la mejoría en la PaCO2 diurna fue de -9.2 mmHg (IC 95%: -9.7 a -8.7) en el grupo autoajustado y de -8.7 mmHg (IC 95%: -9.1 a -8.3) en el grupo manual, con una diferencia ajustada de 0.15 mmHg (p de no inferioridad=0.01), demostrando no inferioridad. Además, la VNI autoajustada resultó más coste-efectiva, con un ahorro de 15287 € por paciente, sin diferencias significativas en otros desenlaces secundarios.

Puntos clave

• La VNI autoajustada demostró no inferioridad frente a la VNI ajustada manualmente en la reducción de PaCO2 diurna a 12 meses (diferencia ajustada: 0.15 mmHg; p de no inferioridad=0.01)
• La modalidad autoajustada generó un ahorro significativo de 15287 € por paciente (IC 95%: -2370 a -6854), al eliminar la necesidad de titulación mediante polisomnografía
• No se encontraron diferencias significativas en síntomas, calidad de vida ni utilización de recursos sanitarios entre ambos grupos
• La VNI autoajustada podría preferirse en la práctica clínica por su menor complejidad y coste, facilitando el acceso al tratamiento del SOH