Cambio a depemokimab semestral desde mepolizumab/benralizumab en asma grave: ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase 3A (NIMBLE)

Resumen

El ensayo NIMBLE evaluó la eficacia y seguridad de cambiar a depemokimab (100 mg subcutáneo cada 26 semanas) en pacientes con asma grave previamente estabilizados con mepolizumab o benralizumab. Las tasas anualizadas de exacerbaciones clínicamente significativas fueron 0.57 con depemokimab (n=848) y 0.49 con el comparador activo (n=839), con una razón de tasas de 1.16 (IC 95%: 0.98-1.38); dado que el límite superior del IC superó el margen de no inferioridad de 1.28, no se alcanzó la no inferioridad estadística. No obstante, la mayoría de los participantes en ambos grupos no presentaron exacerbaciones, y la calidad de vida, el control del asma y la función pulmonar se mantuvieron estables, sugiriendo que el cambio a depemokimab semestral puede ser una opción segura.

Puntos clave

• Depemokimab es el primer biológico de acción ultra prolongada con alta afinidad por la interleucina-5, permitiendo dosificación cada 6 meses
• No se alcanzó la no inferioridad estadística frente al comparador activo (razón de tasas 1.16; IC 95%: 0.98-1.38; margen predefinido 1.28)
• Las tasas de exacerbaciones fueron bajas en ambos grupos y la mayoría de los participantes no experimentaron exacerbaciones clínicamente significativas
• La calidad de vida, el control del asma y la función pulmonar permanecieron estables en ambos brazos de tratamiento
• El perfil de seguridad de depemokimab fue comparable al de mepolizumab y benralizumab