Cambio a bictegravir-lenacapavir en comprimido único desde un régimen complejo de VIH (ARTISTRY-1): ensayo clínico aleatorizado, abierto, de fase 3

Resumen

El ensayo ARTISTRY-1, un estudio de fase 3 aleatorizado y abierto realizado en 15 países, evaluó el cambio a un comprimido único diario de bictegravir-lenacapavir (75 mg/50 mg) frente a continuar regímenes complejos multitableta en 557 personas con VIH-1 virológicamente suprimidas (mediana de edad 60 años, mediana de duración del tratamiento 28 años). A la semana 48, la carga viral ≥50 copias/mL se observó en 3 (1%) participantes con bictegravir-lenacapavir y 2 (1%) con régimen complejo (diferencia -0.3%; IC 95.002%: -2.3 a 1.8), cumpliendo el margen de no inferioridad del 4%, sin emergencia de resistencias y con mayor satisfacción terapéutica reportada por los participantes que cambiaron al comprimido único.

Puntos clave

• Bictegravir-lenacapavir en comprimido único demostró no inferioridad frente a regímenes complejos multitableta para mantener la supresión virológica a 48 semanas (diferencia -0.3%; IC 95%: -2.3 a 1.8)
• No se detectó emergencia de resistencias en ninguno de los dos grupos, y el perfil de seguridad fue similar, con tasas de eventos adversos comparables
• Los participantes reportaron mayor satisfacción con el tratamiento tras el cambio a comprimido único, lo que podría mejorar la adherencia en pacientes con VIH-1 que requieren regímenes complejos (mediana de 3 comprimidos diarios al inicio)