Bimagrumab más semaglutida solos o en combinación para el tratamiento de la obesidad: un ensayo aleatorizado de fase 2

Resumen

En este ensayo clínico aleatorizado de fase 2, doble ciego y controlado con placebo, 507 adultos con obesidad fueron asignados a nueve grupos para recibir placebo, bimagrumab (10 o 30 mg/kg IV cada 12 semanas), semaglutida (1.0 o 2.4 mg SC semanal) o sus combinaciones durante 48 semanas. La combinación de dosis altas (bimagrumab 30 mg/kg más semaglutida 2.4 mg) logró una reducción de peso de -17.8 kg frente a -14.2 kg con semaglutida sola, -9.3 kg con bimagrumab solo y -3.3 kg con placebo (todas p<0.001 vs placebo), con mejoras sostenidas hasta la semana 72. El perfil de seguridad fue consistente con los efectos conocidos de ambos fármacos, siendo los eventos adversos más frecuentes espasmos musculares y acné para bimagrumab, y náuseas, diarrea y estreñimiento para semaglutida.

Puntos clave

• La combinación de bimagrumab 30 mg/kg con semaglutida 2.4 mg produjo una pérdida de peso de -17.8 kg a las 48 semanas, superior a cada fármaco por separado (p<0.001 vs placebo)
• Bimagrumab, un anticuerpo contra los receptores de activina tipo II, reduce la masa grasa total y visceral y promueve el crecimiento muscular, complementando el mecanismo de acción de semaglutida
• El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con los perfiles conocidos de cada fármaco individual, sin señales de seguridad nuevas
• Las mejoras en la reducción de peso continuaron hasta la semana 72 en la extensión abierta del estudio