Clozapina después de 1 ensayo fallido con antipsicóticos en primer episodio psicótico: un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Ensayo clínico secuencial con doble aleatorización realizado en 7 centros de China con 654 participantes con primer episodio psicótico. En la fase 1, el 55.1% respondió al primer antipsicótico, siendo risperidona (63.4%) y amisulprida (61.8%) superiores a aripiprazol (44.3%) y perfenazina (45.7%) (χ²=18.3; p=0.001). En la fase 2, los no respondedores rerandomizados mostraron tasas de respuesta significativamente mayores con clozapina (62.5%) frente a amisulprida (44.7%) y olanzapina (31.7%) (χ²=6.9; p=0.03), apoyando el uso de clozapina como segundo paso terapéutico tras un primer antipsicótico fallido.

Puntos clave

• La mayoría de los pacientes con primer episodio psicótico (55.1%) respondieron al tratamiento antipsicótico inicial en 8 semanas, con risperidona y amisulprida como opciones más eficaces
• En los no respondedores, clozapina logró una tasa de respuesta del 62.5%, significativamente superior a olanzapina (31.7%) y amisulprida (44.7%) (p=0.03)
• El estudio aporta evidencia a favor de considerar clozapina como tratamiento secuencial tras el fracaso de un único ensayo con antipsicóticos convencionales, desafiando la práctica habitual de requerir dos ensayos fallidos antes de indicar clozapina
• Se utilizó un diseño secuencial con doble aleatorización en 654 pacientes de 16 a 45 años con esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o trastorno esquizoafectivo