Treprostinilo inhalado para la fibrosis pulmonar idiopática

Resumen

En este ensayo clínico de fase 3 (TETON-2), 593 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) fueron aleatorizados a recibir treprostinilo inhalado o placebo durante 52 semanas. El treprostinilo inhalado se asoció con una menor disminución de la capacidad vital forzada (CVF) en comparación con placebo (diferencia entre grupos: 95.6 ml; IC 95%: 52.2-139.0; p<0.001) y con menos eventos de empeoramiento clínico (27.2% vs. 39.0%; HR 0.71; IC 95%: 0.53-0.95; p=0.02). El evento adverso más frecuente fue la tos (48.3% vs. 24.1%), y la tasa de discontinuación fue mayor en el grupo de treprostinilo (33.6% vs. 24.7%).

Puntos clave

• El treprostinilo inhalado redujo significativamente la pérdida de CVF a las 52 semanas frente a placebo, con una diferencia de 95.6 ml (IC 95%: 52.2-139.0; p<0.001)
• El empeoramiento clínico fue menos frecuente con treprostinilo (HR 0.71; IC 95%: 0.53-0.95; p=0.02), aunque no se observaron diferencias significativas en las exacerbaciones agudas de FPI
• El 75.4% de los pacientes recibía terapia antifibrótica de base, lo que sugiere un beneficio aditivo del treprostinilo inhalado sobre el tratamiento estándar
• La tos fue el evento adverso más común y la discontinuación fue mayor en el grupo de treprostinilo (33.6% vs. 24.7%)