Sangre total prehospitalaria en la hemorragia traumática: un ensayo clínico aleatorizado controlado

Resumen

Ensayo clínico pragmático de fase 3, multicéntrico y aleatorizado, realizado en 10 servicios de ambulancia aérea en Inglaterra, que incluyó 616 pacientes con hemorragia traumática grave. La transfusión prehospitalaria de hasta 2 unidades de sangre total no fue superior al tratamiento estándar con hemocomponentes (glóbulos rojos y plasma) en la reducción del desenlace compuesto de muerte por cualquier causa o transfusión masiva (≥10 unidades) a las 24 horas (48.7% vs. 47.7%; riesgo relativo 1.02; IC 95%: 0.80-1.31; p=0.84). Los eventos adversos graves fueron similares entre ambos grupos, aunque los tiempos de protrombina elevados fueron más frecuentes en el grupo de sangre total (40.7% vs. 30.5%).

Puntos clave

• La transfusión prehospitalaria de sangre total no demostró superioridad frente al tratamiento estándar con hemocomponentes en pacientes con hemorragia traumática grave (RR 1.02; IC 95%: 0.80-1.31; p=0.84)
• El desenlace primario compuesto (muerte o transfusión masiva a 24 horas) fue similar en ambos grupos: 48.7% en sangre total vs. 47.7% en tratamiento estándar
• Los tiempos de protrombina por encima del rango normal fueron más frecuentes en el grupo de sangre total (40.7%) que en el de tratamiento estándar (30.5%)
• No se observaron diferencias significativas en mortalidad, transfusión masiva ni eventos trombóticos entre los dos grupos
• El perfil de seguridad fue comparable, con más eventos adversos graves en el grupo de tratamiento estándar (37 vs. 31)