Resumen
Ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado (SOHO, NCT04468126) que incluyó 1110 pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (PaO2/FiO2 ≤200, frecuencia respiratoria >25 rpm e infiltrado pulmonar) para comparar oxigenoterapia de alto flujo por cánula nasal frente a oxigenoterapia estándar. La mortalidad a 28 días fue idéntica en ambos grupos (14.6% vs. 14.6%; diferencia -0.05 puntos porcentuales; IC 95%: -4.21 a 4.10; p=0.98). La incidencia de intubación a 28 días fue numéricamente menor con alto flujo (42.4% vs. 48.4%; diferencia -5.93 puntos porcentuales; IC 95%: -11.78 a -0.08), aunque los eventos adversos graves (paro cardíaco o neumotórax) fueron más frecuentes en el grupo de alto flujo (2.3% vs. 1.1%).
Puntos clave
- La oxigenoterapia de alto flujo nasal no redujo significativamente la mortalidad a 28 días en comparación con la oxigenoterapia estándar (14.6% en ambos grupos; p=0.98)
- Se observó una reducción modesta en la tasa de intubación con alto flujo (42.4% vs. 48.4%), con un intervalo de confianza que apenas excluye el cero (IC 95%: -11.78 a -0.08)
- Los eventos adversos graves durante la respiración espontánea fueron más frecuentes con alto flujo (2.3% vs. 1.1%), lo que plantea consideraciones de seguridad
- El estudio incluyó 1110 pacientes con criterios estrictos de hipoxemia y fue financiado por el Ministerio de Salud de Francia
Información de publicación
- Autores
- Frat JP, Quenot JP, Guitton C, et al.
- Revista
- The New England journal of medicine
- Citación
- The New England journal of medicine 2026
- Tipo
- Ensayo clínico aleatorizado
- Fecha de indexación
- 2026-03-17
- Registro
- NCT04468126
- Financiamiento
- Ministère de la Santé et des Services sociaux