Atezolizumab más FOLFOX para el cáncer de colon en estadio III con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento

Resumen

En este ensayo clínico fase III (ATOMIC), 712 pacientes con cáncer de colon en estadio III con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) fueron aleatorizados a recibir atezolizumab más mFOLFOX6 seguido de atezolizumab en monoterapia (12 meses totales) o mFOLFOX6 solo (6 meses). Con una mediana de seguimiento de 40.9 meses, la supervivencia libre de enfermedad a 3 años fue significativamente superior en el grupo de atezolizumab más mFOLFOX6 (86.3% vs. 76.2%; HR 0.50; IC 95%: 0.35-0.73; p<0.001), aunque con mayor incidencia de eventos adversos grado 3-4 (84.1% vs. 71.9%). Estos resultados establecen la adición de atezolizumab a la quimioterapia adyuvante como un nuevo estándar de tratamiento para esta población.

Puntos clave

• La adición de atezolizumab a mFOLFOX6 redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 50% (HR 0.50; IC 95%: 0.35-0.73; p<0.001) en pacientes con cáncer de colon estadio III dMMR
• La supervivencia libre de enfermedad a 3 años fue del 86.3% con atezolizumab más mFOLFOX6 frente al 76.2% con mFOLFOX6 solo, con una diferencia absoluta de 10.1 puntos porcentuales
• El 53.9% de los pacientes tenían tumores de alto riesgo (T4, N2 o ambos), lo que respalda el beneficio de la inmunoterapia adyuvante en esta población
• Los eventos adversos grado 3-4 fueron más frecuentes con la combinación (84.1% vs. 71.9%), lo cual debe considerarse en la toma de decisiones clínicas