Terapia con haz de protones para cáncer orofaríngeo (TORPEdO): un ensayo controlado aleatorizado de fase 3

Resumen

Este ensayo clínico fase 3 multicéntrico (TORPEdO) comparó la radioterapia de intensidad modulada con protones (IMPT) frente a la radioterapia de intensidad modulada con fotones (IMRT) en 205 pacientes con carcinoma escamoso orofaríngeo localmente avanzado, ambos con cisplatino concurrente. A los 12 meses, no se encontraron diferencias significativas en dependencia de gastrostomía o pérdida severa de peso (OR combinado 2.80; IC 97.5%: 0.75-10.4; p=0.079), ni en la puntuación compuesta física de calidad de vida UW-QoL (78.3 vs 77.1; diferencia 1.3; IC 97.5%: -3.7 a 6.2; p=0.56). A 24 meses, la supervivencia global fue similar en ambos grupos (95% vs 95%; HR 1.6; IC 95%: 0.4-5.9; p=0.47), concluyendo que la IMPT no demostró superioridad sobre la IMRT en estos desenlaces.

Puntos clave

• No se observaron diferencias significativas entre IMPT e IMRT en dependencia de gastrostomía, pérdida severa de peso ni calidad de vida física a 12 meses
• La supervivencia global a 24 meses fue idéntica (95%) y el control locorregional fue similar entre ambos grupos (94% vs 97%; HR 2.6; p=0.24)
• En entornos donde la IMPT no se utiliza de forma rutinaria para carcinoma escamoso orofaríngeo, la IMRT sigue siendo el estándar de tratamiento adecuado
• El perfil de seguridad fue comparable, sin muertes relacionadas con el tratamiento; los eventos adversos graves más frecuentes fueron lesión renal aguda (36%) y tromboembolismo (29%)