Prueba de procalcitonina combinada con evaluación NEWS2 comparada con atención habitual basada en NEWS2 para la identificación de sepsis e inicio de antibióticos en el departamento de urgencias en Inglaterra y Gales (PRONTO): ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto

Resumen

El ensayo PRONTO, un estudio multicéntrico de fase 3 realizado en 20 departamentos de urgencias del NHS (n=5453 analizados; 2715 atención habitual vs. 2738 guiados por procalcitonina), evaluó si la adición de una prueba rápida de procalcitonina a la evaluación estándar con NEWS2 mejoraba el reconocimiento de sepsis y reducía la prescripción de antibióticos. No se encontró diferencia en el inicio de antibióticos intravenosos a las 3 horas del triaje (48.4% en el grupo de procalcitonina vs. grupo control), lo que indica que la incorporación de procalcitonina al manejo habitual en urgencias no redujo significativamente el uso de antibióticos ni mejoró la identificación de sepsis en este contexto.

Puntos clave

• El ensayo incluyó 7667 pacientes con sospecha de sepsis aleatorizados 1:1 entre atención habitual basada en NEWS2 y atención guiada por procalcitonina más NEWS2 en 20 hospitales de Inglaterra y Gales
• No se observó diferencia significativa en el inicio de antibióticos intravenosos a las 3 horas del triaje entre ambos grupos (48.4% en el grupo de procalcitonina)
• Los desenlaces coprimarios fueron inicio de antibióticos IV a 3 horas (superioridad) y mortalidad a 28 días (no inferioridad con margen de 2.5%)
• El algoritmo clínico era orientativo y los médicos podían seguirlo, ignorarlo o desviarse de él, lo que refleja condiciones de práctica clínica real
• Los resultados sugieren que añadir procalcitonina al manejo estándar con NEWS2 en urgencias no aporta beneficio adicional en la reducción de antibióticos