Efecto de la fluvoxamina y la metformina sobre la fatiga en pacientes con COVID prolongado: un ensayo aleatorizado adaptativo

Resumen

Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, realizado en Brasil con 399 adultos con fatiga persistente (≥90 días) tras infección confirmada por SARS-CoV-2. La fluvoxamina (100 mg dos veces al día durante 60 días) demostró una reducción significativa de la fatiga medida por la Escala de Gravedad de Fatiga (FSS) en comparación con placebo al día 60 (diferencia media: -0.43; intervalo creíble 95%: -0.80 a -0.07), con efecto sostenido al día 90 (diferencia media: -0.58; ICr 95%: -0.98 a -0.16), además de mejorar la calidad de vida. La metformina (750 mg dos veces al día) no mostró beneficio significativo. Los eventos adversos fueron menos frecuentes con fluvoxamina (20.0%) que con metformina (28.8%) o placebo (29.7%).

Puntos clave

• La fluvoxamina redujo significativamente la fatiga en COVID prolongado frente a placebo, con un efecto sostenido hasta el día 90 tras el inicio del tratamiento
• La metformina no demostró beneficio significativo sobre la fatiga en comparación con placebo
• La fluvoxamina presentó un perfil de seguridad favorable, con menor tasa de eventos adversos (20.0%) que la metformina (28.8%) y el placebo (29.7%)
• El seguimiento limitado a 90 días no permite establecer conclusiones sobre la durabilidad del efecto terapéutico
• El estudio se centró exclusivamente en la fatiga, sin evaluar otros síntomas prevalentes del COVID prolongado